Indicação do Sunlenca amplia a PrEP no Brasil, sobretudo com regime semestral que favorece a adesão ao tratamento
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir), que passa a ser utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para a prevenção do HIV-1 por via sexual. A autorização contempla adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, desde que apresentem teste negativo para HIV-1 antes do início do tratamento.
O Sunlenca é um antirretroviral de primeira classe que atua em múltiplas etapas do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação viral e, consequentemente, a progressão da infecção. O medicamento é disponibilizado em duas apresentações: injeção subcutânea aplicada a cada seis meses e comprimido oral utilizado na fase inicial do tratamento.
Avanço na prevenção combinada
A PrEP é considerada uma das principais estratégias de prevenção do HIV, visto que reduz de forma significativa o risco de transmissão entre pessoas não infectadas, mas expostas ao vírus. Ela integra a chamada prevenção combinada, que inclui ainda testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes vivendo com HIV.
Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como alternativa adicional para a PrEP, classificando-o como a opção mais promissora após uma vacina. Com a aprovação no Brasil, o regime semestral surge como diferencial, sobretudo por facilitar a adesão e reduzir falhas comuns em esquemas diários.
Eficácia comprovada em estudos
Ensaios clínicos demonstraram resultados expressivos: 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero (estudo PURPOSE 1) e 96% de eficácia em comparação com a incidência basal, além de 89% de superioridade em relação à PrEP oral diária (PURPOSE 2). Os dados apontam ainda boa adesão e persistência ao tratamento.
Avaliação para acesso público
Apesar do registro concedido, o Sunlenca ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde. Contudo, a aprovação já representa um marco relevante no enfrentamento ao HIV no país.
Fonte: Anvisa
